發布時(shí)間(jiān)：2022/07/11 & ±$αnbsp;來(lái)源：本站(zhàn)
近(jìn)日(rì)，延吉市金達萊醫療器械有限公司（以下(xià ×ε)簡稱：仁基醫(yī)療）正式獲得(de)全球頂級認證機(jī)構B≥λ♦SI頒發的(de)ISO13485證書(shū)，同時(shí)成為(wèi) ©ε湖(hú)南(nán)省內(nèi)少(shǎo)數(s≥↓hù)幾家(jiā)取BSI-ISO13485α 證書(shū)的(de)IVD企業(yè)之一(yī)。
BSI頒發的(de)ISO13485證書(shū)™"σ
該證書(shū)在全球醫(yī)療器(qì)械行(xín≈₽ g)業(yè)內(nèi)都(dōu)有(yǒu)著(zhe)極≠高(gāo)的(de)權威性和(hé)廣泛的(de)認可(kě)度。本 ₹β 次證書(shū)的(de)成功取得(de)，标志(zhì)著(zhe)仁 ÷基醫(yī)療的(de)産品在設計(jì)、生(shēng)産和(hé)銷↔±←×售方面全面符合ISO13485醫(yī)療器(qì)械質量管理(l≠≥ǐ)體(tǐ)系的(de)要(yào)求，÷♣并達到(dào)相(xiàng)應的(de)國(g©σuó)際水(shuǐ)準。
相(xiàng)較于仁基此前的(de)ISO✘ 13485認證證書(shū)，英國(guó)标準協會(huì)BSI審核更&φ♥加嚴格，對(duì)産品設計(jì)開(kāi)發、生(shēng)産過程控↑€制(zhì)、企業(yè)質量管理(lǐ)提出了(le)更高(gāo)要(y♣π♦ào)求；是(shì)仁基醫(yī)療在質ε♣♦量管理(lǐ)體(tǐ)系建設方面的(de)一(yī)次大(dà)升級≤β±±、大(dà)突破，有(yǒu)助于仁基醫(yī)療進一(yī)步拓展海(hǎ뱩€i)外(wài)市(shì)場(chǎng)。
關于ISO13485
ISO13485即醫(yī)療器(qì)械質量管理(lǐ)體(tǐ)系←←認證。ISO13485是(shì)醫(yī)療器(qì)械組織證明(€✘míng)其符合醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)法律✔&≈法規的(de)最佳的(de)國(guó)際公認模型。&®ISO13485作(zuò)為(wèi)質量管✘≠ ☆理(lǐ)體(tǐ)系标準，是(shì)歐盟醫(y≥&±ī)療器(qì)械指令和(hé)法規下(xià)CE認證的(de)基礎。π♥§
關于BSI
BSI英國(guó)标準協會(huì)成¶ 立于1901年(nián)，并于1929年(ni✔♠©án)獲得(de)英國(guó)皇家(jiā)特許，成為(wèi)世界上(♠←↕shàng)第一(yī)個(gè)國(guó)家(jiā)标準機(jī☆≤)構，同時(shí)也(yě)是(shì)∑©國(guó)際标準化(huà)組織ISO的(de)創•'始成員(yuán)之一(yī)，發展至今已是(shì)全球領先的(de)商業φ→(yè)标準服務機(jī)構。目前有(yǒu)49%的(de)世¥®界500強公司使用(yòng)BSI認證服務，BSI頒發的(de)認證證書(s♠♠→ hū)在國(guó)際市(shì)場(chǎng)上(shàngφ₽)具有(yǒu)權威信譽和(hé)廣泛的(de)國(guó)際認可(kě)效力₽δ"，被業(yè)內(nèi)稱為(wèi)“标準之源”。
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